重組蛋白生產系統

       重組蛋白的產生是應用了重組DNA或重組RNA的技術從而獲得的蛋白質。主要包含多肽類激素、細胞因子、重組酶等多個細分領域。

一、 供貨范圍

       主要提供包括菌體發酵與表達、目標蛋白提取與純化和制劑的完整工藝系統。

二、性能優勢

       根據客戶產品的性質(胞內或分泌表達),優化分離系統管路設計,提高目的蛋白的生產效率和收料;

       合理的管道坡度和布局,過濾器選型,實現最大程度的降低藥液殘留;

       過程關鍵參數可控,保證制備過程的可控性;

       采用衛生級部件,全自動在線CIP/SIP,滅菌溫度和滅菌時間的控制,以滿足整個系統的無菌要求;

       根據客戶具體工藝排班, 對CIP/SIP策略進行合理的設計,最大程度的降低相關耗量及時間;

       完善的FAT設施設備和驗證服務。

       配方管理,電子簽名、電子記錄及審計追蹤等功能。

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